2023年全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作的總體要求是：堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，全面落實上級部署要求，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，全方位加強藥械妝經(jīng)營使用監(jiān)管，守牢藥品安全底線，提升監(jiān)管能力和服務效能，有效保障人民群眾用藥用械用妝安全，切實助力藥械妝流通業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為建設現(xiàn)代化新崇川貢獻力量。
一、全力做好防疫藥械穩(wěn)價保質(zhì)
嚴格落實國家、省、市局穩(wěn)價保質(zhì)專項行動方案要求，加強對新冠病毒治療藥品和疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，督促企業(yè)落實藥械質(zhì)量主體責任和社會責任；加強藥械網(wǎng)絡銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促網(wǎng)絡銷售企業(yè)落實主體責任；有效應對市場防疫物資供需變化，配合相關部門指導企業(yè)做好有序供應，服務保障新階段疫情防控大局。
二、加強藥品經(jīng)營使用監(jiān)管
結(jié)合監(jiān)管實際，對新辦企業(yè)等重點主體，城鄉(xiāng)結(jié)合部、單體藥店、個體診所等重點區(qū)域場所，出租出借證照、非法渠道購進藥品、不憑處方銷售處方藥等重點問題，購進渠道、冷鏈藥品儲存等重點環(huán)節(jié)，加大監(jiān)督檢查和風險隱患排查力度。督促零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實藥品重點品種電子追溯要求，確保麻醉藥品、精神藥品、生物制品、國家集采中選藥品、注射用A型肉毒毒素等藥品實現(xiàn)可追溯。突出新冠病毒疫苗等重點品種監(jiān)管，加強與衛(wèi)生監(jiān)管主管部門的溝通協(xié)作，開展疾控機構(gòu)、接種單位全覆蓋監(jiān)督檢查，有效保障疫苗質(zhì)量安全、流向可控。
三、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)管
按照“風險分級、科學監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實責任、提升效能”的原則，對醫(yī)療器械一類生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施分級監(jiān)管，嚴格落實分級監(jiān)管責任。以新冠病毒核酸（抗原）檢測試劑、醫(yī)療美容、無菌和植入類、冷鏈貯運、集采中選、特定人群使用等醫(yī)療器械為重點品種，以備案人委托（受托）生產(chǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生重大變化、以往有不良信用記錄的單位為重點企業(yè)，加大監(jiān)督檢查力度，防范化解質(zhì)量安全隱患。把監(jiān)督檢查和行政指導結(jié)合起來，督促一類器械生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)步實施新版GB 9706系列標準，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法定要求。
四、加強化妝品經(jīng)營監(jiān)管
開展委托生產(chǎn)的國產(chǎn)普通化妝品備案后技術核查工作，加強技術核查質(zhì)量和時限管理，做好問題產(chǎn)品的核查處置工作。進一步摸排化妝品重點經(jīng)營主體底數(shù)清單，以兒童化妝品、特殊化妝品等為重點品種，以母嬰用品專營店、美容美發(fā)機構(gòu)、美妝集合店、賓館酒店等為重點場所，推進實施化妝品經(jīng)營企業(yè)“雙隨機、一公開”監(jiān)管，開展風險隱患排查和監(jiān)督抽檢，督促企業(yè)落實進貨查驗、索證索票和臺賬管理等制度。
五、加強藥械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管
強化《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹實施，按照“線上線下一致”原則，綜合利用投訴舉報、網(wǎng)售監(jiān)測等線索，開展監(jiān)督檢查；切實做好國家藥械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺推送的涉嫌違法違規(guī)線索處置工作，及時按規(guī)定接收線索、核查處理、反饋結(jié)果。關注團購小程序、視頻直播平臺等新業(yè)態(tài)，積極探索有效監(jiān)管方式，不斷規(guī)范藥械網(wǎng)絡銷售行為。
六、深入開展各類專項檢查
關注醫(yī)用氧氣、血液制品、第二類精神藥品等重點品種，關注小微藥店、醫(yī)療美容機構(gòu)、新冠病毒核酸檢測試劑經(jīng)營使用單位等重點單位，關注藥械購進、儲存、使用過程質(zhì)量管理情況，持續(xù)加大監(jiān)管力度，全面排查化解風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。鞏固化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動成果，持續(xù)打擊經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案產(chǎn)品等違法行為，嚴厲打擊網(wǎng)絡銷售化妝品亂象。
七、壓緊壓實企業(yè)主體責任
全面落實國家局藥械妝質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定，督促企業(yè)建立健全經(jīng)營質(zhì)量管理體系。持續(xù)推進信用分級分類監(jiān)管，綜合運用分級監(jiān)管、信用監(jiān)管、信息公開、企業(yè)自查等方式，督促相關單位嚴格履行主體責任。培育質(zhì)量管理體系示范單位，加強對藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的專業(yè)培訓，提高從業(yè)人員的法律意識。
八、全面提升監(jiān)管能力
依托市局資源，加快藥械妝智慧監(jiān)管平臺的應用進程，進一步提升藥械妝監(jiān)管智慧化水平。結(jié)合基層分局標準化規(guī)范化建設實施方案，完善職權(quán)分工、監(jiān)管流程、檢查文書，進一步強化藥械妝監(jiān)管標準化建設。通過線上培訓、專題授課、現(xiàn)場帶教等多種方式，增強培訓的針對性和有效性，進一步提升監(jiān)管人員業(yè)務素質(zhì)和監(jiān)管能力。
九、加強藥品安全協(xié)調(diào)機制建設
貫徹各級藥品安全委員會文件精神，進一步完善工作機制，充分發(fā)揮藥安辦組織、協(xié)調(diào)、督查作用。加強與街道的密切溝通，推動街道層級機制運行的效能提升；加強與衛(wèi)健等部門的良好互動，提升重點品種、重點領域的監(jiān)管合力；加強與公安的緊密協(xié)作，保持打擊涉藥（械、妝）犯罪行為的高壓態(tài)勢。開展藥品安全應急突發(fā)事件應急演練，筑牢“全程防范、全員應急”理念，強化應急管理意識，完善部門協(xié)作機制，全面提高突發(fā)事件防范和應對。
十、持續(xù)強化惠民舉措
強化家庭過期失效藥品回收。遴選增補定點回收藥店，豐富全區(qū)回收單位布局，滿足居民就近處置要求；加強公益回收活動宣傳，倡導及時處置過期藥品，提升居民安全用藥意識。強化藥械妝安全科普宣傳。常態(tài)化開展每季度的進社區(qū)活動，結(jié)合3.15、化妝品安全科普宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周、安全用藥月等主題活動開展大型廣場宣傳活動，持續(xù)提升公眾藥械妝安全科學素養(yǎng)。